Els assaigs clínics finals d’una vacuna contra el coronavirus, desenvolupats per AstraZeneca i la Universitat d’Oxford, s’han suspès després que un participant hagi tingut una reacció adversa al Regne Unit.
AstraZeneca ho va descriure com una rutina" pausa en el cas de" una malaltia inexplicable" ;.
El resultat dels assaigs de vacunes s’està vigilant de prop a tot el món.
La vacuna AstraZeneca i la Universitat d’Oxford es veu com un fort candidat entre desenes que es desenvolupen a nivell mundial.
Les esperances han estat elevades perquè la vacuna sigui una de les primeres a sortir al mercatproves de fase 1 i 2 reeixides.
El seu pas a les proves de fase 3 de les últimes setmanes ha implicat uns 30.000 participants als EUA, així com al Regne Unit, el Brasil i Sud-àfrica. Els assaigs de fase 3 en vacunes sovint impliquen milers de participants i poden durar diversos anys.
Què han dit els desenvolupadors?
Ara tots els llocs de proves internacionals s'han posat en pausa mentre una investigació independent revisa les dades de seguretat abans que els reguladors decideixin si el procés es pot reiniciar, segons informa l'editor mèdic Fergus Walsh de la BBC&# 39.
& quot; En grans assajos, les malalties es produiran per casualitat, però s'han de revisar independentment per comprovar-ho acuradament", va dir un portaveu de la Universitat d'Oxford.
Aquesta és la segona vegada que es posa en suspens el judici contra la vacuna contra el coronavirus d'Oxford, segons el nostre corresponsal. Aquests esdeveniments són habituals en assajos importants i ocorren cada vegada que un voluntari és ingressat a l'hospital quan la causa de la seva malaltia no és evident immediatament.
Es creu que els judicis podrien reprendre's en qüestió de dies.
Stat News, el lloc web de salut que va publicar per primera vegada la història, va dir que no es coneixien immediatament els detalls de la reacció adversa del participant al Regne Unit&# 39, però va citar una font que va dir que s'esperava que es recuperessin.
On estem a la recerca d’una vacuna?
El president dels Estats Units, Donald Trump, ha dit que vol que hi hagi una vacuna disponible als Estats Units abans de les eleccions del 3 de novembre &, però els seus comentaris han suscitat el temor que es pugui prioritzar la política per sobre de la seguretat en la pressa per a una vacuna.
Dimarts, un grup de nou desenvolupadors de vacunes contra el Covid-19 van intentar tranquil·litzar el públic anunciant un "compromís històric &"; mantenir els estàndards científics i ètics en la cerca d’una vacuna.
AstraZeneca es troba entre les nou empreses que van subscriure el compromís de sol·licitar l’aprovació reguladora només després que les vacunes hagin passat per tres fases d’estudi clínic.
Gegants de la indústria Johnson& Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi i Novavax són els altres signants.
Es van comprometre a" convertir sempre la seguretat i el benestar de les persones vacunades en la nostra màxima prioritat".
L’Organització Mundial de la Salut (OMS) afirma que s’estan provant gairebé 180 candidats vacunes a tot el món, però cap encara no ha completat assaigs clínics.
L'organització ha dit que no espera que una vacuna compleixi les seves directrius d'eficàcia i seguretat per tal d'aprovar-se aquest any pel temps que es necessita per provar-les amb seguretat.
Sentiments similars han estat compartits per Thomas Cueni, director general de la Federació Internacional de Fabricants de Productes Farmacèutics. L’organisme de la indústria representa les empreses que van signar la promesa.
Malgrat això, Xina i Rússia han començat a inocular alguns treballadors clau amb vacunes desenvolupades a nivell nacional. Totes elles encara estan enumerades per l’OMS com a assaigs clínics.
Mentrestant, el regulador nacional dels Estats Units, Food and Drug Administration (FDA), ha suggerit que les vacunes contra el coronavirus podrien aprovar-se abans de completar una tercera fase d’assaigs clínics.
La setmana passada també va aparèixer que els Centres de Control i Prevenció de Malalties dels EUA havien instat els estats a considerar la possibilitat de renunciar a determinats requisits per estar preparats per distribuir una vacuna potencial abans de l’1 de novembre, dos dies abans de les eleccions presidencials del 3 de novembre.
Tot i que el president Trump ha insinuat que podria haver-hi una vacuna abans de les eleccions, el seu rival demòcrata Joe Biden ha expressat l’escepticisme que Trump escolti els científics i apliqui un procés transparent.
